EUDAMED içgörüleri

EUDAMED İçgörüler

Sınırlı ve kontrollü şekilde büyüyen EUDAMED veri seti üzerinden cihaz, üretici, risk sınıfı, mevzuat ve temsilci görünürlüğü.

Bu raporlar kontrollü şekilde büyüyen EUDAMED seed veri seti üzerinden oluşturulur. Kapsam genişledikçe sonuçlar güncellenir.

Cihaz Veri Kapsamı

Veri setinin bugünkü büyüklüğünü, üretici kapsamını ve temel doluluk oranlarını gösterir.

Toplam cihaz

18.261

Kontrollü EUDAMED seed veri setindeki cihaz kayıtları.

Görünen üretici

995

Benzersiz üretici SRN sayısı.

Yetkili temsilci doluluk oranı

70,4%

12850 cihazda temsilci bilgisi var

EMDN doluluk oranı

89,3%

1135 benzersiz EMDN kodu görünüyor

Risk Sınıfı ve Mevzuat Dağılımı

MDR, IVDR ve risk sınıfı görünümünü cihaz kayıtları üzerinden özetler.

Risk sınıfı

Sınıf I6.534 / 35,8%
Sınıf IIa5.992 / 32,8%
Sınıf IIb2.973 / 16,3%
Sınıf III1.066 / 5,8%
IVD genel880 / 4,8%

Mevzuat

Belirtilmemiş18.261 / 100%

Üretici ve Yetkili Temsilci Görünürlüğü

En çok cihazla görünen üretici ve yetkili temsilci kayıtları en fazla 10 satırla sınırlıdır.

Öne çıkan üreticiler

Daddy D Pro

PK-MF-000035172 - 1244 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Medos International SARL

CH-MF-000014268 - 565 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Argon Medical Productions & Vertriebs Gesellschaft mbH & Co. KG

DE-MF-000012472 - 416 cihaz

Sınıf IIbBelirtilmemiş

YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.

JP-MF-000024849 - 318 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

Chongqing FWS Medical Device Co.,Ltd

CN-MF-000008972 - 278 cihaz

Sınıf IIbBelirtilmemiş

Öne çıkan yetkili temsilciler

ANTEX MEDI SOLUTION

DE-AR-000008078 - 2052 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Obelis s.a.

BE-AR-000000106 - 1570 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

Emergo Europe B.V.

NL-AR-000000116 - 929 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)

DE-AR-000000001 - 837 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

DePuy Ireland UC

IE-AR-000009328 - 669 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Cihaz ve Pazar Durumu Özeti

Cihaz durumu ve pazar durumu alanlarındaki dağılımı gösterir.

Cihaz durumu

Piyasada17.470 / 95,7%
AB pazarı için değil399 / 2,2%
Artık piyasada değil392 / 2,1%

Pazar durumu

Belirtilmemiş18.261 / 100%

Veri Notları

Sertifika ve aktör kapsamı bu sayfada ana rapor değil, veri olgunluğu notu olarak gösterilir.

Sertifika kaydı

525

Sertifika kapsamı kontrollü geri doldurma akışıyla genişletiliyor.

Aktör kaydı

3.588

Aktör kapsamı üretici ve yetkili temsilci görünürlüğünü destekler.

Son cihaz güncellemesi

24 May 2026 09:42

Cihaz veri kapsamının son güncellenme zamanı.