EUDAMED içgörüleri
EUDAMED İçgörüler
Sınırlı ve kontrollü şekilde büyüyen EUDAMED veri seti üzerinden cihaz, üretici, risk sınıfı, mevzuat ve temsilci görünürlüğü.
Yaklaşan Sertifika Bitişleri
Seçilen süre içinde geçerlilik süresi dolacak EUDAMED sertifikaları. En erken bitenler en üstte listelenir.
Cihaz Veri Kapsamı
Veri setinin bugünkü büyüklüğünü, üretici kapsamını ve temel doluluk oranlarını gösterir.
Yetkili temsilci doluluk oranı
1.360.779 / 2.793.920
EMDN doluluk oranı
2.001.423 / 2.793.920
Toplam cihaz
2.793.920
Kontrollü EUDAMED seed veri setindeki cihaz kayıtları.
Görünen üretici
16.510
Benzersiz üretici SRN sayısı.
Yetkili temsilci doluluk oranı
48,7%
1360779 cihazda temsilci bilgisi var
EMDN doluluk oranı
71,6%
5075 benzersiz EMDN kodu görünüyor
Cihaz Dağılımları
Risk sınıfı ve cihaz durumu görünümü cihaz kayıtları üzerinden özetlenir.
Risk sınıfı
Cihaz durumu
Üretici ve Yetkili Temsilci Görünürlüğü
En çok cihazla görünen üretici ve yetkili temsilci kayıtları en fazla 10 satırla sınırlıdır.
Öne çıkan üreticiler
Öne çıkan yetkili temsilciler
Pazar Zekası
EMDN yoğunlaşması, ülke görünürlüğü ve son hareketleri tek bakışta gösterir.
Öne çıkan EMDN kodları
Ülke görünürlüğü
Kayıt Hareketliliği
Sertifika Risk Görünümü
Sertifika kapsamı, geçerlilik riski ve notified body yoğunlaşmasını özetler.
Sertifika kaydı
3.077
Arama indeksindeki toplam sertifika kaydı.
Süresi geçmiş sertifika
45
Bugünün tarihine göre geçerlilik bitişi geçmiş kayıtlar.
90 gün içinde bitecek
32
Önümüzdeki 90 gün içinde bitiş tarihi gelen kayıtlar.
Sertifika durumu
Öne çıkan notified body kayıtları
Hazır Raporlar
Mevcut EUDAMED verisinden oluşturulan, doğrudan okunabilir pazar, rekabet, regülasyon ve veri sağlığı raporları.
Pazar Fırsatı Raporu
Bulgu
Son 30 günde 334.302 yeni cihaz ve 2.463.276 güncelleme var. En yoğun EMDN Y063303; en görünür ülke sinyali DE.
Etki
Hareketin çoğu mevcut kayıt güncellemesi; yeni giriş değil, portföy revizyonu baskın.
Aksiyon
Güncellenen kayıtlara odaklan; mevcut oyuncuların portföy ve etiket değişimini izle.
Kanıt
Son 30 günde yeni cihaz
334.302
Son 30 günde güncellenen
2.463.276
Öne çıkan EMDN kodları
Y063303 - 133.639 / 4,8%
Ülke görünürlüğü
DE - 971.054 aktör/cihaz eşleşmesi
Ülke ve Temsilcilik Raporu
Bulgu
Yetkili temsilci doluluğu 48,7%. 1.433.141 cihazda temsilci bağı yok; en yüksek ülke sinyali DE.
Etki
Cihazların yarıdan fazlasında yetkili temsilci bağı yok; ülke ve temsilci analizi şu an eksik veriyle çalışır.
Aksiyon
Önce temsilci bağı eksik cihazları enrichment önceliğine al; ülke kırılımına sonra güven.
Kanıt
Yetkili temsilci doluluk oranı
48,7%
1360779 cihazda temsilci bilgisi var
Temsilci bağı olmayan cihaz
1.433.141
Ülke görünürlüğü
DE
DE - 971.054 aktör/cihaz eşleşmesi
Üretici / temsilci ülke kırılımı
469.421 üretici ülkesi / 501.633 temsilci ülkesi
Rekabet Görünürlüğü Raporu
Bulgu
En görünür üretici Schein Orthopädie Service KG (60.727 cihaz). En görünür yetkili temsilci Obelis s.a. (189.200 cihaz).
Etki
Cihazlar çok sayıda üreticiye dağılmış; parçalı ve rekabetçi bir pazar.
Aksiyon
Niş üreticileri EMDN ve ülkeye göre kümele; dağınık pazarda boşluk ara.
Kanıt
Öne çıkan üreticiler
Schein Orthopädie Service KG - 60.727 cihaz
Sınıf I / Belirtilmemiş
Öne çıkan yetkili temsilciler
Obelis s.a. - 189.200 cihaz
Sınıf IIa / MDR 2017/745
Sertifika Risk Raporu
Bulgu
45 sertifikanın süresi geçmiş, 32 sertifika 90 gün içinde bitiyor. Notified body yoğunlaşması: NB 0197.
Etki
Süresi geçmiş sertifika var; ilgili cihazların AB pazarındaki uygunluğu doğrudan risk altında.
Aksiyon
Süresi geçmiş sertifikalı cihazları firma ve cihaz aramasıyla işaretle; tedarik kararından önce doğrula.
Kanıt
Sertifika kaydı
3.077
Süresi geçmiş sertifika
45
90 gün içinde bitecek
32
Öne çıkan notified body kayıtları
NB 0197 - 558 sertifika
Veri Sağlığı Raporu
Bulgu
EMDN doluluğu 71,6%; 792.497 cihazda EMDN kodu yok. Son cihaz güncellemesi 13 Tem 2026 21:40.
Etki
EMDN ya da temsilci doluluğu düşük; kategori ve firma kırılımları şu an yanıltıcı olabilir.
Aksiyon
Enrichment worker önceliğini EMDN ve temsilci bağı eksik kayıtlara ver; raporları sonra yeniden değerlendir.
Kanıt
Toplam cihaz
2.793.920
EMDN doluluk oranı
71,6%
792.497 cihazda EMDN yok
Yetkili temsilci doluluk oranı
48,7%
1.433.141 cihazda temsilci bağı yok
Son cihaz güncellemesi
13 Tem 2026 21:40
Cihaz Durumu Raporu
Bulgu
Baskın cihaz durumu Piyasada (2.740.037 / 98,1%).
Etki
Baskın cihaz durumu “aktif”; portföyün çoğu EUDAMED’de aktif kayıtlı görünüyor.
Aksiyon
Aktif portföye odaklan; görünürlük ve rekabet raporlarıyla bu segmenti derinleştir.
Kanıt
Cihaz durumu
Piyasada - 2.740.037 / 98,1%
Veri Notları
Arama indeksindeki sertifika ve aktör kayıtlarının kapsam sayıları.
Sertifika kaydı
3.077
Arama indeksindeki toplam sertifika kaydı sayısı.
Aktör kaydı
47.375
Aktör kapsamı üretici ve yetkili temsilci görünürlüğünü destekler.
Son cihaz güncellemesi
13 Tem 2026 21:40
Cihaz veri kapsamının son güncellenme zamanı.