UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

23.09.2026 21:49

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3579473

Aktör

47835

Sertifika

3402

Aktif filtre:Sertifika numarası:6188440CE01

26 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

CSVXML
β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FAHCG-402a-DR10, FDHCG-402a-DR10LH, FDHCG-402a-DR10HG, FAHCG-402a-DR, FDHCG-402a-DRLH, FDHCG-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003926
Basic UDI-DI
69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans
FAHCG-402a-DR10
EMDN
W0102160302
EMDN açıklaması
HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:49
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIVD-402a-DR10, FIVD-402a-DR10LH, FIVD-402a-DR10HG, FIVD-402a-DR, FIVD-402a-DRLH, FIVD-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003902
Basic UDI-DI
69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans
FIVD-402a-DR10
EMDN
W0102060309
EMDN açıklaması
25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:49
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDTRO-402b-DR10, FDTRO-402b-DR10LH, FDTRO-402b-DR10HG, FDTRO-402b-DR, FDTRO-402b-DRLH, FDTRO-402b-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003889
Basic UDI-DI
69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans
FDTRO-402b-DR10
EMDN
W0102160703
EMDN açıklaması
TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:49
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDBNP-402a-DR10, FDBNP-402a-DR, FDBNP-402a-DR10LH, FDBNP-402a-DRLH, FDBNP-402a-DR10HG, FDBNP-402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003827
Basic UDI-DI
69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans
FDBNP-402a-DR10
EMDN
W0102160704
EMDN açıklaması
BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:49
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a-DR10, FDCAR-T402a-DR10LH, FDCAR-T402a-DR10HG, FDCAR-T402a-DR, FDCAR-T402a-DRLH, FDCAR-T402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003865
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DR10
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:49
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FKTSH-402a-DR10, FKTSH-402a-DR, FKTSH-402a-DR10HG, FKTSH-402a-DRHG, FKTSH-402a-DR10LH, FKTSH-402a-DRLH

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003841
Basic UDI-DI
69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans
FKTSH-402a-DR10
EMDN
W0102160903
EMDN açıklaması
THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:48
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDWCR-402a-DR10, FDWCR-402a-DR10LH, FDWCR-402a-DR10HG, FDWCR-402a-DR, FDWCR-402a-DRLH, FDWCR-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003780
Basic UDI-DI
69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans
FDWCR-402a-DR10
EMDN
W0102160601
EMDN açıklaması
C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:48
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003797
Basic UDI-DI
69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans
FDWCR-402a-DR
EMDN
W0102160601
EMDN açıklaması
C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003834
Basic UDI-DI
69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans
FDBNP-402a-DR
EMDN
W0102160704
EMDN açıklaması
BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003858
Basic UDI-DI
69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans
FKTSH-402a-DR
EMDN
W0102160903
EMDN açıklaması
THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003872
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DR
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003896
Basic UDI-DI
69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans
FDTRO-402b-DR
EMDN
W0102160703
EMDN açıklaması
TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003919
Basic UDI-DI
69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans
FIVD-402a-DR
EMDN
W0102060309
EMDN açıklaması
25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003933
Basic UDI-DI
69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans
FAHCG-402a-DR
EMDN
W0102160302
EMDN açıklaması
HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996013130
Basic UDI-DI
69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans
FKTSH-402a-DRHG
EMDN
W0102160903
EMDN açıklaması
THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör