EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

21.09.2026 21:15

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3181209

Aktör

47657

Sertifika

3311

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010203

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 48 / 50

CSV XML

D-6-70AF

Human Epididymis Protein 4 (HE4) Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-70AF
Basic UDI-DI: B-6-70AF
Referans: "REF: USIA00000151M, USIA00000152M"
EMDN: W0102030119
EMDN açıklaması: HUMAN EPIDIDYMIS PROTEIN 4
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-6-69AW

Cancer Antigen 242 (CA242) Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-69AW
Basic UDI-DI: B-6-69AW
Referans: "REF: USIA00000139M, USIA00000140M"
EMDN: W0102030108
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 242
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-6-68AU

Cytokeratin 19 Fragment (CYFRA21-1) Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-68AU
Basic UDI-DI: B-6-68AU
Referans: "REF: USIA00000149M, USIA00000150M"
EMDN: W0102030111
EMDN açıklaması: CYFRA 21-1
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:13

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-6-66AQ

β2-Microglobulin (β2-MG) Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-66AQ
Basic UDI-DI: B-6-66AQ
Referans: "REF: USIA00000147M, USIA00000148M"
EMDN: W0102039002
EMDN açıklaması: BETA2-MICROGLOBULIN
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:13

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-6-25AA

α-L-Fucosidase (AFU) Assay Kit (CNPF substrate Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-25AA
Basic UDI-DI: B-6-25AA
Referans: "REF: U87481030M, U87489050M, U87485020M, U87421050M"
EMDN: W0102039018
EMDN açıklaması: ALPHA-FUCOSIDASE
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FOB Rapid Test

VTFO

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: 06937339210876
Basic UDI-DI: B-06937339210876
Referans: VTFO-U602C
EMDN: W0102039013
EMDN açıklaması: FECAL OCCULT BLOOD (IC)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 18:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Bladder Tumor Antigen Rapid Test

VTBTA

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: 06937339210821
Basic UDI-DI: B-06937339210821
Referans: VTBTA-102
EMDN: W0102030101
EMDN açıklaması: BLADDER TUMOUR ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 18:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

K-ASSAY Microglobulin Urine Control

Beta-2 Microglobulin Urine Control

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC
Üretici SRN: US-MF-000002769
UDI-DI: 00816426021334
Basic UDI-DI: B-00816426021334
Referans: K284C-2M
EMDN: W0102039002
EMDN açıklaması: BETA2-MICROGLOBULIN
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: Advena Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 13:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFIAS Cyfra21-1

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133043967
Basic UDI-DI: 880613300640CD
Referans: SMFP-135
EMDN: W0102030111
EMDN açıklaması: CYFRA 21-1
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:44

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFIAS CA19-9

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133043875
Basic UDI-DI: 880613300639CU
Referans: SMFP-134
EMDN: W0102030103
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 19-9
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:44

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFIAS Free PSA

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133043783
Basic UDI-DI: 880613300646CR
Referans: SMFP-170
EMDN: W0102030114
EMDN açıklaması: FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFIAS PSA Neo

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133043653
Basic UDI-DI: 880613300621C9
Referans: SMFP-130
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LIAISON® NSE

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771200493
Basic UDI-DI: 805677131456157
Referans: 314561
EMDN: W0102039007
EMDN açıklaması: NEURON SPECIFIC ENOLASE
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:08

Üretici ürünleri Detayları gör

06973224897319

30 Tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Drawray Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000008763
UDI-DI: 06973224897319
Basic UDI-DI: 6973224890064AL
Referans: DC76092
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 11:08

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CA242 (eCLIA)

50T, 2×50T, 100T, 2×100T

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000005654
UDI-DI: 06975984064314
Basic UDI-DI: 69703416803205100HY
Referans: 0320510701
EMDN: W0102030108
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 242
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 16.07.2026 11:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950996003766

10 tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003766
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR10
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 10:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Free PSA AccuLite CLIA Kit - 96 wells

2375-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022277
Basic UDI-DI: 081687002FPSA2375J8
Referans: 2375-300A
EMDN: W0102030114
EMDN açıklaması: FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Free PSA AccuBind ELISA Kit - 96 wells

2325-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020594
Basic UDI-DI: 081687002FPSA2325HR
Referans: 2325-300A
EMDN: W0102030114
EMDN açıklaması: FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950996003773

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003773
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

06950996061162

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996061162
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR10LH
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör