- Üretici
- Hangzhou Realy Tech Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000004716
- UDI-DI
- 06971792050365
- Basic UDI-DI
- B-06971792050365
- Referans
- C2KJ001
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 06.07.2026 13:52
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
31.07.2026 22:52
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
2988209
Aktör
47512
Sertifika
3174
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-021 and 90-1028-022
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597202265
- Basic UDI-DI
- B-00686597202265
- Referans
- 90-1028-021 and 90-1028-022
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:04
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-015 and 90-1028-016
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597201640
- Basic UDI-DI
- B-00686597201640
- Referans
- 90-1028-015 and 90-1028-016
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:04
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-017 and 90-1028-018
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597201619
- Basic UDI-DI
- B-00686597201619
- Referans
- 90-1028-017 and 90-1028-018
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:04
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-013 and 90-1028-014
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597201336
- Basic UDI-DI
- B-00686597201336
- Referans
- 90-1028-013 and 90-1028-014
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:04
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-009
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597200490
- Basic UDI-DI
- B-00686597200490
- Referans
- 90-1028-009
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:03
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-008
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597200483
- Basic UDI-DI
- B-00686597200483
- Referans
- 90-1028-008
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:03
INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab Test
90-1028-011 and 90-1028-012
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- bioLytical Laboratories Inc.
- Üretici SRN
- CA-MF-000023304
- UDI-DI
- 00686597200278
- Basic UDI-DI
- B-00686597200278
- Referans
- 90-1028-011 and 90-1028-012
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Emergo Europe B.V.
- Son güncelleme
- 04.07.2026 18:03
SERODIA®-TP·PA
100 tests/kit (20×5)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746AB pazarı için değilHayvan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.
- Üretici SRN
- CN-MF-000053720
- UDI-DI
- 06935771608411
- Basic UDI-DI
- 6935771608411BB
- Referans
- A00201100
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 02.07.2026 10:04
Newbio TPHA 100
TPHA
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Newmarket Biomedical Ltd
- Üretici SRN
- GB-MF-000025155
- UDI-DI
- 05060515140078
- Basic UDI-DI
- 506051514TPHA7L
- Referans
- NB007
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MDSS GmbH
- Son güncelleme
- 02.07.2026 02:22
TPHA-DAT ADVANCED
TPHAD
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- DIESSE Diagnostica Senese S.p.A
- Üretici SRN
- IT-MF-000013311
- UDI-DI
- 08033891328429
- Basic UDI-DI
- 803389132TPHAD00ND
- Referans
- 26041
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 30.06.2026 13:43
06970301452584
Rapid Test for Antibody to Syphilis (Colloidal Gold Device)
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000040626
- UDI-DI
- 06970301452584
- Basic UDI-DI
- B-06970301452584
- Referans
- WJ-1650, WJ-1650E
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Romania
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 30.06.2026 01:26
06970301452577
Rapid Test for Antibody to Syphilis (Colloidal Gold Device)
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000040626
- UDI-DI
- 06970301452577
- Basic UDI-DI
- B-06970301452577
- Referans
- WJ-1610, WJ-1610E
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Romania
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 30.06.2026 01:26
06970301452515
WANTAI anti-TP ELISA
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000040626
- UDI-DI
- 06970301452515
- Basic UDI-DI
- B-06970301452515
- Referans
- WT-5296
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Hungary
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 30.06.2026 01:26
MAGICL Syphilis (CLIA)
MAGICL Syphilis (CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Getein Biotech, Inc.
- Üretici SRN
- CN-MF-000017986
- UDI-DI
- 06954414735222
- Basic UDI-DI
- 695441479904KY
- Referans
- CLIA3062A
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 28.06.2026 18:28
MAGICL Syphilis (CLIA)
MAGICL Syphilis (CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Getein Biotech, Inc.
- Üretici SRN
- CN-MF-000017986
- UDI-DI
- 06954414733372
- Basic UDI-DI
- 695441479904KY
- Referans
- CLIA3062A
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 28.06.2026 18:28
MAGICL Syphilis (CLIA)
MAGICL Syphilis (CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Getein Biotech, Inc.
- Üretici SRN
- CN-MF-000017986
- UDI-DI
- 06954414732504
- Basic UDI-DI
- 695441479904KY
- Referans
- CLIA3062A
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 28.06.2026 18:28
MAGICL Syphilis (CLIA)
MAGICL Syphilis (CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Getein Biotech, Inc.
- Üretici SRN
- CN-MF-000017986
- UDI-DI
- 06954414732290
- Basic UDI-DI
- 695441479904KY
- Referans
- CLIA3062A
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 28.06.2026 18:28
Anti-TP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)
Anti-TP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Getein Biotech, Inc.
- Üretici SRN
- CN-MF-000017986
- UDI-DI
- 06954414702460
- Basic UDI-DI
- B-06954414702460
- Referans
- /
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 28.06.2026 18:26
Syphilis Antibody Rapid Test Kit
25 tests/box
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifSterilTek kullanımlık
- Üretici
- Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000019511
- UDI-DI
- 06942293580835
- Basic UDI-DI
- 697518250G118343E
- Referans
- G11834
- EMDN
- W0105010302
- EMDN açıklaması
- SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- Medunion S.L.
- Son güncelleme
- 26.06.2026 19:24