EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 01:12

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47517

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050107

218 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 11

CSV XML

MYCOBACTERIUM REALTIME PCR KIT

RTPCR016

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436040329436
Basic UDI-DI: 843604032RTPCR01601W4
Referans: RTPCR016-LPD
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 22:49

Üretici ürünleri Detayları gör

06955792743700

Mycobacterium tuberculosis DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Sansure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000011392
UDI-DI: 06955792743700
Basic UDI-DI: 69557927S3354E000001TQ
Referans: S3354E-48
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 31.07.2026 20:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

T-SPOT.TB

TB.300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel test

Üretici: Oxford Immunotec Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000004429
UDI-DI: 05051716000018
Basic UDI-DI: 5051716TBRB
Referans: TB.300
EMDN: W0105010704
EMDN açıklaması: TB-IGRA (INTERFERON-‐GAMMA-‐RELEASE ASSAY)
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TD-TB-01 SSP-01 · Rev. R1
Yetkili temsilci: Wallac Oy
Son güncelleme: 31.07.2026 08:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PATHFAST TB LAM Ag

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: PHC Corporation
Üretici SRN: JP-MF-000008516
UDI-DI: 04987595301162
Basic UDI-DI: 4987595PF1231KXJ
Referans: 30116
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: PHC Europe B.V.
Son güncelleme: 31.07.2026 07:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Loopamp™ MTBC Detection Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
Üretici SRN: JP-MF-000018097
UDI-DI: 04033145191377
Basic UDI-DI: 4987026TD-LFTBZE
Referans: 972000
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Son güncelleme: 31.07.2026 07:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

04562185395280

TRCR MB-Lysis Reagent

IVD Sınıf AIVDR 2017/746Artık piyasada değilProfesyonel testReaktif

Üretici: Tosoh Corporation
Üretici SRN: JP-MF-000024143
UDI-DI: 04562185395280
Basic UDI-DI: 456018921000200273
Referans: 0056202
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Tosoh Europe N.V.
Son güncelleme: 31.07.2026 06:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

VIDAS® TB-IGRA

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: bioMérieux SA
Üretici SRN: FR-MF-000004436
UDI-DI: 03573026608576
Basic UDI-DI: 357302BUDI000853U7
Referans: 423111
EMDN: W0105010704
EMDN açıklaması: TB-IGRA (INTERFERON-‐GAMMA-‐RELEASE ASSAY)
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.07.2026 20:58

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus II

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771104388
Basic UDI-DI: 80567713110903Y
Referans: 311090
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 28.07.2026 03:40

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus II

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771104395
Basic UDI-DI: 80567713110954A
Referans: 311095
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:40

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771104180
Basic UDI-DI: 80567713110503L
Referans: 311050
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:39

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771103282
Basic UDI-DI: B-08056771103282
Referans: 311010
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:39

Üretici ürünleri Detayları gör

MTB-NTM Multiplex Real-Time PCR Kit

G2M707421

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Genes 2Me Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000035953
UDI-DI: D-G2M707421FY
Basic UDI-DI: B-G2M707421FY
Referans: G2M707421,G2M707421R
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 17.07.2026 05:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-697994388Nc046228Y

Non-tuberculous Mycobacterium Nucleic Acid Detection Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Co. LTD
Üretici SRN: CN-MF-000053775
UDI-DI: D-697994388Nc046228Y
Basic UDI-DI: B-697994388Nc046228Y
Referans: Nc046
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Crealkraft GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:28

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-697994388Fa046WR98

Non-tuberculous Mycobacterium Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Co. LTD
Üretici SRN: CN-MF-000053775
UDI-DI: D-697994388Fa046WR98
Basic UDI-DI: B-697994388Fa046WR98
Referans: Fa046
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Crealkraft GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-697603130CMTBRIF01A4ULZ

CMTBRIF01A-AHG4E