EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 00:16

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47516

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050107

218 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 11

CSV XML

Xpert®

Xpert® MTB/RIF Ultra

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid AB
Üretici SRN: SE-MF-000002020
UDI-DI: 07332940002138
Basic UDI-DI: B-07332940002138
Referans: GXMTB/RIF-ULTRA-50
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Detayları gör

Xpert®

Xpert® MTB/RIF Ultra

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid AB
Üretici SRN: SE-MF-000002020
UDI-DI: 07332940002121
Basic UDI-DI: B-07332940002121
Referans: GXMTB/RIF-ULTRA-10
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Detayları gör

AFIAS IGRA-TB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133045336
Basic UDI-DI: 880613300610C4
Referans: SMFP-99
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:44

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MYCOPROSAFE

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: SALUBRIS, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000038921
UDI-DI: 00860011123408
Basic UDI-DI: 08600111234TM240B2
Referans: TM240
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: DIAGNOTIS SAS
Son güncelleme: 16.07.2026 06:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MycoDDR™ Trident™ Mycobacterium Digestion and Decontamination Reagent Sets

Mycobacterium Digestion and Decontamination Reagent Sets

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: IMMY, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000025165
UDI-DI: 00816387021039
Basic UDI-DI: 081638702MycoNF
Referans: TBNN1010-2.5
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 16.07.2026 04:21

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MGIT

BD MGIT™ TBc Identification Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Becton, Dickinson and Company
Üretici SRN: US-MF-000018910
UDI-DI: 30382902451595
Basic UDI-DI: 038290WOGVLVPOQK
Referans: 245159
EMDN: W0105010701
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Becton Dickinson Ireland Limited
Son güncelleme: 15.07.2026 23:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MAX

BD MAX™ STR

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Becton, Dickinson and Company
Üretici SRN: US-MF-000018910
UDI-DI: 30382904438068
Basic UDI-DI: 038290CDZXTPZWHH
Referans: 443806
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Becton Dickinson Ireland Limited
Son güncelleme: 15.07.2026 23:31

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP MTB/XDR Detection Kit, 25T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405MTBXDRRTS7
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405MTBXDRRTS7
Referans: MTB/XDR-RT25
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:22

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP MTB Detection Kit, 100T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405MTBRT100HC
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405MTBRT100HC
Referans: MTB-RT100
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:22

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP MTB/NTM Detection Kit, 100T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405MTBNRT10LX
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405MTBNRT10LX
Referans: MTBN-RT100
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:22

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP MTB/MDR Detection Kit, 50T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405MTBMDRRTNE
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405MTBMDRRTNE
Referans: MTB/MDR-RT50
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:22

Üretici ürünleri Detayları gör

D-TD-HNVC-CED-06XC

Rifampicin-resistant Mycobacterium Tuberculosis Kit (Fluorescent PCR)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Henan Vacure Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000023292
UDI-DI: D-TD-HNVC-CED-06XC
Basic UDI-DI: B-TD-HNVC-CED-06XC
Referans: /
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 15.07.2026 10:58

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cowingene MTB and NTM Detection Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Taizhou Cowingene Biotech Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000042619
UDI-DI: D-TB02KD
Basic UDI-DI: B-TB02KD
Referans: TB02021X, TB02022X, TB02023W
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 15.07.2026 10:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Taizhou Cowingene Biotech Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000042619
UDI-DI: D-TB01KB
Basic UDI-DI: B-TB01KB
Referans: TB01021X, TB01022X, TB01023W
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 15.07.2026 10:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Logix Smart MTB Test Kit

MTB-K-007

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Co-Diagnostics, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000036425
UDI-DI: D-MTB-K-0074D
Basic UDI-DI: B-MTB-K-0074D
Referans: MTB-K-007
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 05:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

INNODX TB-IGRA CMIA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Xiamen Innodx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000041071
UDI-DI: D-KR-TB-IGRA-01050W7U
Basic UDI-DI: B-KR-TB-IGRA-01050W7U
Referans: KR-TB-IGRA-01050W
EMDN: W0105010704
EMDN açıklaması: TB-IGRA (INTERFERON-‐GAMMA-‐RELEASE ASSAY)
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 14.07.2026 03:46

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

INNODX TB-IGRA CMIA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Xiamen Innodx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000041071
UDI-DI: D-KR-TB-IGRA-01020C65
Basic UDI-DI: B-KR-TB-IGRA-01020C65
Referans: KR-TB-IGRA-01020C
EMDN: W0105010704
EMDN açıklaması: TB-IGRA (INTERFERON-‐GAMMA-‐RELEASE ASSAY)
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 14.07.2026 03:46

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Mycobacterium Tuberculosis Real Time PCR Kit

JB20123NW-50T

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014691
UDI-DI: D-JB20123NW-50TPG
Basic UDI-DI: B-JB20123NW-50TPG
Referans: JB20123NW-50T
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 03:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Mycobacterium Tuberculosis Real Time PCR Kit

JB20123NW-25T

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014691
UDI-DI: D-JB20123NW-25TPG
Basic UDI-DI: B-JB20123NW-25TPG
Referans: JB20123NW-25T
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 03:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)

GCTB-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCTB-402aHGNZ
Basic UDI-DI: B-GCTB-402aHGNZ
Referans: GCTB-402a
EMDN: W0105010702
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör