EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 00:16

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47516

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050202

32 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 2

CSV XML

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: GeneProof a.s.
Üretici SRN: CZ-MF-000002370
UDI-DI: 08594161952039
Basic UDI-DI: B-08594161952039
Referans: HBV/ISEX/100
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 01:48

Üretici ürünleri Detayları gör

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: GeneProof a.s.
Üretici SRN: CZ-MF-000002370
UDI-DI: 08594161952015
Basic UDI-DI: B-08594161952015
Referans: HBV/ISEX/025
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 01:48

Üretici ürünleri Detayları gör

PoET HBV

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH
Üretici SRN: DE-MF-000025295
UDI-DI: 04262353370049
Basic UDI-DI: B-04262353370049
Referans: P2B-28-30
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 07:54

Üretici ürünleri Detayları gör

MERISCREEN

RPDHBV-01 RPDHBV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 18906074563603
Basic UDI-DI: 8905459MHBSAGRTG4
Referans: RPDHBV-01 RPDHBV-03
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/018 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 03.07.2026 21:38

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

GENERIC HBV VIRAL LOAD VER 2.0

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055003891
Basic UDI-DI: 40490550300001100TU
Referans: TR004.2-250IC
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TR004.2-250IC · Rev. 3
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:48

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

06970301452478

AiDTM HBsAg ELISA

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452478
Basic UDI-DI: B-06970301452478
Referans: WB-12480
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452461

AiDTM HBsAg ELISA

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452461
Basic UDI-DI: B-06970301452461
Referans: WB-1296
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:25

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis B Virus DNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Sansure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000011392
UDI-DI: 06955792731134
Basic UDI-DI: B-06955792731134
Referans: S3118E-48
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 28.06.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06955792731110

Hepatitis B Virus Genotype Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Sansure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000011392
UDI-DI: 06955792731110
Basic UDI-DI: B-06955792731110
Referans: S3035E
EMDN: W0105020218
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - GENOTYPING - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 28.06.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ADVIA Centaur Quantitative HBsAg (QHBs)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Üretici SRN: GB-MF-000016339
UDI-DI: 00630414592213
Basic UDI-DI: 0405686901502V7
Referans: 10699087
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 22.06.2026 16:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

abia HBs Ag

IVD Ek II Liste ABelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: AB Diagnostic Systems GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025407
UDI-DI: 04262351591354
Basic UDI-DI: B-04262351591354
Referans: DK.013.05.3
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 18.06.2026 05:42

Üretici ürünleri Detayları gör

abia HBs Ag

IVD Ek II Liste ABelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: AB Diagnostic Systems GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025407
UDI-DI: 04262351591316
Basic UDI-DI: B-04262351591316
Referans: DK.013.01.3
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 18.06.2026 05:42

Üretici ürünleri Detayları gör