- Üretici
- SD Biosensor Inc.
- Üretici SRN
- KR-MF-000009168
- UDI-DI
- 08800111722141
- Basic UDI-DI
- 88001117IPBA01MA03WR
- Referans
- 11FLU30A
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- Medical Technology Promedt Consulting GmbH
- Son güncelleme
- 12.07.2026 11:37
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
04.08.2026 10:01
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
3010929
Aktör
47533
Sertifika
3181
IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- SD Biosensor Inc.
- Üretici SRN
- KR-MF-000009168
- UDI-DI
- 08800111722158
- Basic UDI-DI
- 88001117IPBA01MA03WR
- Referans
- 11FLU30A
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- Medical Technology Promedt Consulting GmbH
- Son güncelleme
- 12.07.2026 11:37
Real SARS-CoV-2/Flu/RSV
5.237.XXX.88.ZZZ
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- OPERON, S.A.
- Üretici SRN
- ES-MF-000004790
- UDI-DI
- D-84295775237XEGW
- Basic UDI-DI
- B-84295775237XEGW
- Referans
- 5.237.XXX.88.ZZZ
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:08
STD Panel Strip
3.150.XXX.YY.ZZZ
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- OPERON, S.A.
- Üretici SRN
- ES-MF-000004790
- UDI-DI
- D-84295773150WKFD
- Basic UDI-DI
- B-84295773150WKFD
- Referans
- 3.150.XXX.YY.ZZZ
- EMDN
- W0105070501
- EMDN açıklaması
- STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:08
Respiratory Bacterial Panel Strip
3.095.XXX.YY.ZZZ
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- OPERON, S.A.
- Üretici SRN
- ES-MF-000004790
- UDI-DI
- D-84295773095X4FE
- Basic UDI-DI
- B-84295773095X4FE
- Referans
- 3.095.XXX.YY.ZZZ
- EMDN
- W0105070201
- EMDN açıklaması
- GRAM+ - GRAM- - FUNGI - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:08
D-81649002CSTIZK01AKWVB
CSTIZK01A-AHG4E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Life Science LLC
- Üretici SRN
- US-MF-000043017
- UDI-DI
- D-81649002CSTIZK01AKWVB
- Basic UDI-DI
- B-81649002CSTIZK01AKWVB
- Referans
- CSTIZK01A-AHG4E
- EMDN
- W0105070501
- EMDN açıklaması
- STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:05
D-81649002CRTI701ASJHB
CRTI701A-AHG4E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Life Science LLC
- Üretici SRN
- US-MF-000043017
- UDI-DI
- D-81649002CRTI701ASJHB
- Basic UDI-DI
- B-81649002CRTI701ASJHB
- Referans
- CRTI701A-AHG4E
- EMDN
- W0105070502
- EMDN açıklaması
- OTHER MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:05
D-81649002CRTI601ASBGE
CRTI601A-AHG4E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Life Science LLC
- Üretici SRN
- US-MF-000043017
- UDI-DI
- D-81649002CRTI601ASBGE
- Basic UDI-DI
- B-81649002CRTI601ASBGE
- Referans
- CRTI601A-AHG4E
- EMDN
- W0105070502
- EMDN açıklaması
- OTHER MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:05
D-81649002CGCT01ACLRC
CGCT01A-AHG4E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Life Science LLC
- Üretici SRN
- US-MF-000043017
- UDI-DI
- D-81649002CGCT01ACLRC
- Basic UDI-DI
- B-81649002CGCT01ACLRC
- Referans
- CGCT01A-AHG4E
- EMDN
- W0105070501
- EMDN açıklaması
- STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:04
D-81649002CFFCR01AJ45L
CFFCR01A-AHG4E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Life Science LLC
- Üretici SRN
- US-MF-000043017
- UDI-DI
- D-81649002CFFCR01AJ45L
- Basic UDI-DI
- B-81649002CFFCR01AJ45L
- Referans
- CFFCR01A-AHG4E
- EMDN
- W0105070502
- EMDN açıklaması
- OTHER MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 10:04
D-81649002AFR01EJB5
AFR01-AHG48E; AFR01-AHG96E; AFR01D-AHG48E; AFR01D-AHG96E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002AFR01EJB5
- Basic UDI-DI
- B-81649002AFR01EJB5
- Referans
- AFR01-AHG48E; AFR01-AHG96E; AFR01D-AHG48E; AFR01D-AHG96E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-81649002ACOV03DXMV
ACOV03-AHG48E; ACOV03-AHG96E; ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002ACOV03DXMV
- Basic UDI-DI
- B-81649002ACOV03DXMV
- Referans
- ACOV03-AHG48E; ACOV03-AHG96E; ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-81649002ACOV03DEUWD
ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002ACOV03DEUWD
- Basic UDI-DI
- B-81649002ACOV03DEUWD
- Referans
- ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-81649002ACOV01DTMB
ACOV01-AHG48E; ACOV01-AHG96E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002ACOV01DTMB
- Basic UDI-DI
- B-81649002ACOV01DTMB
- Referans
- ACOV01-AHG48E; ACOV01-AHG96E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-81649002ACAB04D5RDF
ACAB04D-BHG48E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002ACAB04D5RDF
- Basic UDI-DI
- B-81649002ACAB04D5RDF
- Referans
- ACAB04D-BHG48E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-81649002ACAB017M77
ACAB01-AHG48E; ACAB01-AHG96E
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002ACAB017M77
- Basic UDI-DI
- B-81649002ACAB017M77
- Referans
- ACAB01-AHG48E; ACAB01-AHG96E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-81649002101A0227EYDUX7
101A0227EY
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Healgen Scientific Limited Liability Company
- Üretici SRN
- US-MF-000018839
- UDI-DI
- D-81649002101A0227EYDUX7
- Basic UDI-DI
- B-81649002101A0227EYDUX7
- Referans
- 101A0227EY
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:59
D-808155-1BE
SARS-CoV-2/InFluA/InFluB Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000024153
- UDI-DI
- D-808155-1BE
- Basic UDI-DI
- B-808155-1BE
- Referans
- 808155-1
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:54
D-808152-1AX
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000024153
- UDI-DI
- D-808152-1AX
- Basic UDI-DI
- B-808152-1AX
- Referans
- 808152-1
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 12.07.2026 09:54
SirYus Covidiag +
SirYus Covidiag +
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal madde
- Üretici
- Innobiochips
- Üretici SRN
- FR-MF-000009584
- UDI-DI
- 37700267940128
- Basic UDI-DI
- B-37700267940128
- Referans
- 2009
- EMDN
- W0105070503
- EMDN açıklaması
- RESPIRATORY TRACT INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- France
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 11.07.2026 18:50