Veriler yükleniyor…

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

01.08.2026 18:27

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989865

Aktör

47523

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050703

341 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 5 / 18

RSV/Adenovirus Antigen Combo Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCRA-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-FCRA-T502aZK
Basic UDI-DI: B-FCRA-T502aZK
Referans: FCRA-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV/Adenovirus Antigen Combo Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCRA-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRA-T502aHG3A
Basic UDI-DI: B-FCRA-T502aHG3A
Referans: FCRA-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFLU(A/B)-502Fa

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-FCFLU(A/B)-502FaMA
Basic UDI-DI: B-FCFLU(A/B)-502FaMA
Referans: FCFLU(A/B)-502Fa
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFLU(A/B)-502Fa

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(A/B)-502FaHGLV
Basic UDI-DI: B-FCFLU(A/B)-502FaHGLV
Referans: FCFLU(A/B)-502Fa
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFC-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-FCFC-T502aTH
Basic UDI-DI: B-FCFC-T502aTH
Referans: FCFC-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFC-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFC-T502aHGRR
Basic UDI-DI: B-FCFC-T502aHGRR
Referans: FCFC-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

COVID-19 & Influenza A+B & RSV & ADV & HMPV Antigen Combo Test Kit (LFA)

-

IVD Sınıf CBelirtilmemişPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062712374
Basic UDI-DI: 69520627J161LM
Referans: CFRAH1NST-2
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CER-CFRAH-6.6 · Rev. A1
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 13.07.2026 11:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

COVID-19 & Influenza A+B & RSV & ADV & HMPV Antigen Combo Test Kit (LFA)

-

IVD Sınıf CBelirtilmemişPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062712381
Basic UDI-DI: 69520627J161LM
Referans: CFRAH1NST-5
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CER-CFRAH-6.6 · Rev. A1
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 13.07.2026 11:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

COVID-19 & Influenza A+B & RSV & ADV & HMPV Antigen Combo Test Kit (LFA)

-

IVD Sınıf CBelirtilmemişPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062712398
Basic UDI-DI: 69520627J161LM
Referans: CFRAH1NST-10
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CER-CFRAH-6.6 · Rev. A1
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 13.07.2026 11:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

COVID-19/Influenza(A+B)/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Colloidal gold method)

COVID-19/Influenza(A+B)/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Colloidal gold method)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000054349
UDI-DI: D-CNMF000054349RQ009MK
Basic UDI-DI: B-CNMF000054349RQ009MK
Referans: RQ009
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 13.07.2026 07:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kit(Colloidal gold method)

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kit(Colloidal gold method)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000054349
UDI-DI: D-CNMF000054349RQ007MF
Basic UDI-DI: B-CNMF000054349RQ007MF
Referans: RQ007
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 13.07.2026 07:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection kit (Colloidal gold method))

SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection kit (Colloidal gold method))

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifSterilTek kullanımlık

Üretici: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000054349
UDI-DI: D-CNMF000054349RQ005MB
Basic UDI-DI: B-CNMF000054349RQ005MB
Referans: RQ005
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 13.07.2026 07:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-CN-MF-000041344S7

ACAB01,ACAB02

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Danwei Biotechnology Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000041344
UDI-DI: D-CN-MF-000041344S7
Basic UDI-DI: B-CN-MF-000041344S7
Referans: ACAB01,ACAB02
EMDN: W0105070304
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 05:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit

CDX-170

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Uniogen Oy
Üretici SRN: FI-MF-000032341
UDI-DI: D-CDX-170-01-40UND
Basic UDI-DI: B-CDX-170-01-40UND
Referans: CDX-170-01-40
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör

GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit

CDX-170

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Abacus Diagnostica Oy
Üretici SRN: FI-MF-000024114
UDI-DI: D-CDX-170-01-40P3
Basic UDI-DI: B-CDX-170-01-40P3
Referans: CDX-170-01-40
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör

GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit

CDX-170

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Uniogen Oy
Üretici SRN: FI-MF-000032341
UDI-DI: D-CDX-170-01-20UN3
Basic UDI-DI: B-CDX-170-01-20UN3
Referans: CDX-170-01-20
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör

GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit

CDX-170

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Abacus Diagnostica Oy
Üretici SRN: FI-MF-000024114
UDI-DI: D-CDX-170-01-20NV
Basic UDI-DI: B-CDX-170-01-20NV
Referans: CDX-170-01-20
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör

GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 Assay Kit

CDX-160

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Uniogen Oy
Üretici SRN: FI-MF-000032341
UDI-DI: D-CDX-160-01-20UMC
Basic UDI-DI: B-CDX-160-01-20UMC
Referans: CDX-160-01-20
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör

GenomEra® SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 Assay Kit

CDX-160

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Abacus Diagnostica Oy
Üretici SRN: FI-MF-000024114
UDI-DI: D-CDX-160-01-20NA
Basic UDI-DI: B-CDX-160-01-20NA
Referans: CDX-160-01-20
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör

GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 Assay Kit

CDX-160

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Uniogen Oy
Üretici SRN: FI-MF-000032341
UDI-DI: D-CDX-160-01-100UGV
Basic UDI-DI: B-CDX-160-01-100UGV
Referans: CDX-160-01-100
EMDN: W0105070302
EMDN açıklaması: OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Finland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 03:59

Üretici ürünleri Detayları gör