EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

31.07.2026 22:52

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47512

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W0105080801

74 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 3 / 4

HE0053NS

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042771
Basic UDI-DI: 08453570HE0053NS2C
Referans: [HE0053NS] Helix Elite™ Molecular Standards Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Inactivated Swab
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HE0052N

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042672
Basic UDI-DI: 08453570HE0052NYZ
Referans: [HE0052N] Helix Elite™ Molecular Standards Inactivated Borrelia burgdorferi
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HE0054NS

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042788
Basic UDI-DI: 08453570HE0054NS2H
Referans: [HE0054NS] Helix Elite™ Molecular Standards Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Inactivated Swab
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HE0045N

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042191
Basic UDI-DI: 08453570HE0045NZ5
Referans: [HE0045N] Helix Elite™ Molecular Standards Inactivated Chlamydia trachomatis/ Neisseria gonorrhoeae (CT/NG)
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HE0041N

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042153
Basic UDI-DI: 08453570HE0041NYR
Referans: [HE0041N] Helix Elite™ Molecular Standards Inactivated Neisseria gonorrhoeae Strain GL0071
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HE0035N

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042092
Basic UDI-DI: 08453570HE0035NYY
Referans: [HE0035N] Helix Elite™ Molecular Standards Inactivated Chlamydia trachomatis Strain LGV-2-434
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HE0034N

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Microbiologics, INC.
Üretici SRN: US-MF-000000466
UDI-DI: 10845357042085
Basic UDI-DI: 08453570HE0034NYV
Referans: [HE0034N] Helix Elite™ Molecular Standards Inactivated Chlamydia pneumoniae CWL-029
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 16.07.2026 05:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Antigen Control Kit

GCSTR-PN2

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCSTR-PN2Q4
Basic UDI-DI: B-GCSTR-PN2Q4
Referans: GCSTR-PN2
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Antigen Control Kit

GCSTR-PN2

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCSTR-PN2HGTH
Basic UDI-DI: B-GCSTR-PN2HGTH
Referans: GCSTR-PN2
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H. pylori Ag Control Kit

GCHP-PN2

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHP-PN2K6
Basic UDI-DI: B-GCHP-PN2K6
Referans: GCHP-PN2
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:28

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

M. Pneumoniae IgM Control

M. Pneumoniae IgM Control

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: D-CC848RN
Basic UDI-DI: B-CC848RN
Referans: CC848
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 13.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

M. Pneumoniae IgG Control

M. Pneumoniae IgG Control

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: D-CC847RL
Basic UDI-DI: B-CC847RL
Referans: CC847
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 13.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Procalcitonin Control

Procalcitonin Control

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: D-CC820QY
Basic UDI-DI: B-CC820QY
Referans: CC820
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 13.07.2026 03:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Anti-TP Control

Anti-TP Control

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: D-CC049QG
Basic UDI-DI: B-CC049QG
Referans: CC049
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 13.07.2026 03:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CONTROL POSITIVO EN SECO CAMPYLOBACTER / CAMPYLOBACTER DRY POSITIVE CONTROL

9.230.XXX.12.ZZZ

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: D-8429577923012CR23
Basic UDI-DI: B-8429577923012CR23
Referans: 9.230.XXX.12.ZZZ
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 12.07.2026 10:09

Üretici ürünleri Detayları gör

CONTROL POSITIVO STREP PNEUMO-LEGIO / STREP PNEUMO-LEGIO POSITIVE CONTROL

9.108.XXX.37.ZZZ

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: D-8429577910837DH3R
Basic UDI-DI: B-8429577910837DH3R
Referans: 9.108.XXX.37.ZZZ
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 12.07.2026 10:09

Üretici ürünleri Detayları gör

ACCURUN 501 C. difficile Control

2050-0008

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: LGC Clinical Diagnostics, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016356
UDI-DI: 00816784020758
Basic UDI-DI: B-00816784020758
Referans: 2050-0008
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 04.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ACCURUN 342 CT/NG Nucleic Acid Positive Control Series 700

2025-0068

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: LGC Clinical Diagnostics, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016356
UDI-DI: 00816784020697
Basic UDI-DI: B-00816784020697
Referans: 2025-0068
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 04.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ACCURUN 342 CT/NG Nucleic Acid Positive Control Series 100

2025-0067

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: LGC Clinical Diagnostics, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016356
UDI-DI: 00816784020680
Basic UDI-DI: B-00816784020680
Referans: 2025-0067
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 04.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ACCURUN 841 CT/NG Negative Control

2025-0061

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: LGC Clinical Diagnostics, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016356
UDI-DI: 00816784020673
Basic UDI-DI: B-00816784020673
Referans: 2025-0061
EMDN: W0105080801
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 04.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör