EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

23.09.2026 12:14

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3541503

Aktör

47808

Sertifika

3399

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010509

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 43 / 50

CSV XML

Capilia Flu Neo 20T/Box

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: TAUNS Laboratories, Inc.
Üretici SRN: JP-MF-000007041
UDI-DI: 04987815005702
Basic UDI-DI: B-04987815005702
Referans: CAFL0570
EMDN: W0105099004
EMDN açıklaması: INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 02.08.2026 14:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Capilia Adeno Neo Test Plate 10T/Box

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TAUNS Laboratories, Inc.
Üretici SRN: JP-MF-000007041
UDI-DI: 04987815003715
Basic UDI-DI: B-04987815003715
Referans: CAAD0371
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 02.08.2026 14:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Capilia Adeno Neo 20T/Box

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: TAUNS Laboratories, Inc.
Üretici SRN: JP-MF-000007041
UDI-DI: 04987815003708
Basic UDI-DI: B-04987815003708
Referans: CAAD0370
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 02.08.2026 14:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Determine

Determine HIV Controls

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testİnsan dokusuProfesyonel test

Üretici: Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.
Üretici SRN: JP-MF-000009543
UDI-DI: 04571226474747
Basic UDI-DI: B-04571226474747
Referans: 7D2253
EMDN: W0105094002
EMDN açıklaması: STANDARDS AND CALIBRATORS INFECTIOUS IMMUNOLOGY/NAT - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 10:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

04571226473832

Determine HIV Early Detect

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.
Üretici SRN: JP-MF-000009543
UDI-DI: 04571226473832
Basic UDI-DI: B-04571226473832
Referans: 7D2846
EMDN: W0105090303
EMDN açıklaması: HIV AG/AB COMBI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 10:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TestPack Plus Strep A with OBC

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.
Üretici SRN: JP-MF-000009543
UDI-DI: 04571226471784
Basic UDI-DI: B-04571226471784
Referans: 505715J
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 10:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Determine

Determine Syphilis TP

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.
Üretici SRN: JP-MF-000009543
UDI-DI: 04571226470206
Basic UDI-DI: B-04571226470206
Referans: 7D2443
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 10:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0628U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001679
Basic UDI-DI: B-00608337001679
Referans: 1001-0628U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0603U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001532
Basic UDI-DI: B-00608337001532
Referans: 1001-0603U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0630U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001068
Basic UDI-DI: B-00608337001068
Referans: 1001-0630U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0627U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001662
Basic UDI-DI: B-00608337001662
Referans: 1001-0627U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Bulgaria
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379INS0251J

Kalazar Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379INS0251J
Basic UDI-DI: B-++B379INS0251J
Referans: INS025
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379INS0201E

Kalazar Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379INS0201E
Basic UDI-DI: B-++B379INS0201E
Referans: INS020
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379INS015VS

Kalazar Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379INS015VS
Basic UDI-DI: B-++B379INS015VS
Referans: INS015
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379CP050UN

Chagas Detect™ Plus Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379CP050UN
Basic UDI-DI: B-++B379CP050UN
Referans: CP050
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379CL025TT

CL Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379CL025TT
Basic UDI-DI: B-++B379CL025TT
Referans: CL025
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HIVFIND

HIVSST-01

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitSteril

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459001672
Basic UDI-DI: 8905459HIVOSF9V
Referans: HIVSST-01
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Bulgaria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/023 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 01.08.2026 00:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Influenza A/B Antigen Rapid Test

FLU-522b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910673
Basic UDI-DI: 69798909110006CP
Referans: FLU-522b-25M
EMDN: W0105099004
EMDN açıklaması: INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Flu A&B/SARS-CoV-2 Antigen Combo Test

RVC-532b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910666
Basic UDI-DI: 69798909110004CK
Referans: RVC-532b-25M
EMDN: W0105090601
EMDN açıklaması: CORONAVIRUS / INFLUENZA - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

8-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test

RVC-585b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910659
Basic UDI-DI: 69798909110057D8
Referans: RVC-585b-25M
EMDN: W0105090699
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör