EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

03.08.2026 10:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2994098

Aktör

47526

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050901

845 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 31 / 43

CSV XML

Artron Helicobacter pylori (HP) Antigen Test

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561222
Basic UDI-DI: B-00628347561222
Referans: A02-11-422
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Artron Helicobacter Pylori (HP) Antibody Test

cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561178
Basic UDI-DI: B-00628347561178
Referans: A02-11-222
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Artron One Step Treponema Pallidum (TP) Antibody Test

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561123
Basic UDI-DI: B-00628347561123
Referans: A02-09-322
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Artron One Step Treponema Pallidum (TP) Antibody Test

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561116
Basic UDI-DI: B-00628347561116
Referans: A02-09-222
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Artron One Step Treponema Pallidum (TP) Antibody Test

Strip

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561109
Basic UDI-DI: B-00628347561109
Referans: A02-09-213
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Fortel® Ulcer (H. pylori) Screening Test

IVD Kendi Kendine TestBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: Biomerica, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000015772
UDI-DI: 00083059100518
Basic UDI-DI: B-00083059100518
Referans: 1005-1
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 09:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LoopReagent

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Loop Diagnostics S.L.
Üretici SRN: ES-MF-000047379
UDI-DI: 08437024928010
Basic UDI-DI: 8437024928SL001R8B
Referans: SL001R
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Detayları gör

VIRAPID® CLOSTRIDIUM DIFFICILE (GDH/TOX A/TOX B) Ag

VRC005

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290883
Basic UDI-DI: 843661029VRC00501Q6
Referans: VRC005
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

VIRAPID® CLOSTRIDIUM DIFFICILE (GDH) Ag

VRC004

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290876
Basic UDI-DI: 843661029VRC00401PZ
Referans: VRC004
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

VIRAPID® STREPTOCOCCUS GROUP A Ag

VRC003

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290869
Basic UDI-DI: 843661029VRC00301PU
Referans: VRC003
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple H.pyl-Tf

9.231.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577004679
Basic UDI-DI: 84295779231XW
Referans: 9.231.020.21.000
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:18

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple / Stick Strep A

9.134.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577004143
Basic UDI-DI: 84295779134XX
Referans: 9.134.040.00.000
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple GDH-Toxins

9.065.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577003054
Basic UDI-DI: 84295779065Y5
Referans: 9.065.020.20.000
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

SIMPLE GDH / STICK GDH

9.045.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577002828
Basic UDI-DI: 84295779045XX
Referans: 9.045.020.00.000
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

Helori Urease

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Eurospital Spa
Üretici SRN: IT-MF-000028468
UDI-DI: 08028169200644
Basic UDI-DI: 802816920BW01050503013Y
Referans: 1693
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 07:39

Üretici ürünleri Detayları gör

GenSure Strep A Rapid Test

Strep A Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: GenSure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000028354
UDI-DI: 16976838230364
Basic UDI-DI: 697683823P201900F9
Referans: P2019C01
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Cyprus
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): GS/TD-EU-P2019-901 · Rev. A/2
Yetkili temsilci: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme: 02.07.2026 22:10

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

H.Pylori Antibody Rapid Test

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Tongzhou Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000038774
UDI-DI: 06975156250804
Basic UDI-DI: 6975156250000DZF
Referans: I021-N4002T-25
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 02.07.2026 18:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Acmex Treponema Pallidum (TP) Antibody Test

Cassette

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561093
Basic UDI-DI: 62834756AL02090279
Referans: AM02-09-322P
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-TP Ab(WB)-2024 · Rev. 06
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

05902643958944

RPR Carbon bez kontroli 100 ozn.

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958944
Basic UDI-DI: 59026439CRTL916RB
Referans: 1-916-1001
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:27

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958562

Crypto + Giardia kasetki 20 szt.

IVD Sınıf BIVDR 2017/746Piyasada

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958562
Basic UDI-DI: 59026439BRT344JQ
Referans: 1-344-K020
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:27

Üretici ürünleri Detayları gör