UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

24.09.2026 18:11

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3610120

Aktör

47885

Sertifika

3409

Aktif filtre:Üretici SRN:CN-MF-000017965

727 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 8 / 37

CSVXML
06950996003766

10 tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003766
Basic UDI-DI
69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans
FEPSA-402a-DR10
EMDN
W0102030113
EMDN açıklaması
TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi
Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 10:48
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)

GCFCRA-T525a-DRH1，GCFCRA-T525a-DRH5，GCFCRA-T525a-DRH7，GCFCRA-T525a-DRH20

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996002806
Basic UDI-DI
69509960GCFCRA-T525aDRH6M
Referans
GCFCRA-T525a-DRH1
EMDN
W0105099099
EMDN açıklaması
VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi
France
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-SSP-OG007 · Rev. 1.3
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 10:48
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996002813
Basic UDI-DI
69509960GCFCRA-T525aDRH6M
Referans
GCFCRA-T525a-DRH5
EMDN
W0105099099
EMDN açıklaması
VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-SSP-OG007 · Rev. 1.3
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996002820
Basic UDI-DI
69509960GCFCRA-T525aDRH6M
Referans
GCFCRA-T525a-DRH7
EMDN
W0105099099
EMDN açıklaması
VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-SSP-OG007 · Rev. 1.3
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996002837
Basic UDI-DI
69509960GCFCRA-T525aDRH6M
Referans
GCFCRA-T525a-DRH20
EMDN
W0105099099
EMDN açıklaması
VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-SSP-OG007 · Rev. 1.3
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996003773

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003773
Basic UDI-DI
69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans
FEPSA-402a-DR
EMDN
W0102030113
EMDN açıklaması
TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996003810

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003810
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DR
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996032568

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996032568
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DRLH
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996053716

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996053716
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DR10LH
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996061162

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996061162
Basic UDI-DI
69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans
FEPSA-402a-DR10LH
EMDN
W0102030113
EMDN açıklaması
TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996064521

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996064521
Basic UDI-DI
69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans
FEPSA-402a-DRLH
EMDN
W0102030113
EMDN açıklaması
TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996075381

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996075381
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DR10HG
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996093576

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996093576
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DRHG
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Vaginal pH Rapid Test Cassette (Vaginal Secretions)

VPH-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
D-VPH-502aL8
Basic UDI-DI
B-VPH-502aL8
Referans
VPH-502a
EMDN
W0105070501
EMDN açıklaması
STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
15.07.2026 13:26
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Vaginal pH Rapid Test Strip (Swab)

VPH-501a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
D-VPH-501aL5
Basic UDI-DI
B-VPH-501aL5
Referans
VPH-501a
EMDN
W0105070501
EMDN açıklaması
STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
15.07.2026 13:26
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Urinalysis Strips

URS-XXT

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
D-URS-XXTHA
Basic UDI-DI
B-URS-XXTHA
Referans
URS-XXT
EMDN
W01010999
EMDN açıklaması
MULTIPLE PARAMETERS URINE TESTING - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme
15.07.2026 11:34
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör