EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

22.09.2026 01:15

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3450927

Aktör

47673

Sertifika

3311

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:KR-MF-000009168

135 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 5 / 7

CSV XML

STANDARD™ i1000

i1000

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111720253
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01IA01V6
Referans: 16IA100
EMDN: W0201020102
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 STI Sample Pretreatment Kit

M10-STIP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111719219
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA12W7
Referans: M10-STIP-01
EMDN: W0580
EMDN açıklaması: IVD GENERAL USE CONSUMABLES DEVICES - OTHER ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Stool Pretreatment kit

M10-STP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111718557
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA13W9
Referans: 11PRT20A
EMDN: W0105900201
EMDN açıklaması: BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Sputum Pretreatment Kit

M10-SPTP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111718540
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA11W5
Referans: M10-SPTP-01/11PRT10A
EMDN: W0105900201
EMDN açıklaması: BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Calibration Kit

M10-CAL-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111711350
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA02W4
Referans: M10-CAL-01/11CAL10H
EMDN: W0101050302
EMDN açıklaması: CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F Calibration Kit

FCAL-10

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111711213
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA29V7
Referans: 10CAL10
EMDN: W0101050302
EMDN açıklaması: CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Module

M10-01S

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111706424
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA01W2
Referans: M10-01M/11M1012
EMDN: W02050116
EMDN açıklaması: NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ d-BLOCK Incubator

90-IC10-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111702273
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01AA03TJ
Referans: 12INC10
EMDN: W02069099
EMDN açıklaması: VARIOUS SAMPLE PROCESSING INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F2400 Analyzer

F2400

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700118
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA03UM
Referans: 10FA24
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F200 Analyzer

F200

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700057
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA02UK
Referans: 10FA20
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 MRSA/SA

M10-MRSA-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722219
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01MA22XG
Referans: 11MSS10A
EMDN: W0105011203
EMDN açıklaması: SAPHYLOCOCCAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i PCT

i-PCT-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722028
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01IA11WF
Referans: 16PCT10Q
EMDN: W0102069013
EMDN açıklaması: PROCALCITONIN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i PCT

i-PCT-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722011
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01IA11WF
Referans: 16PCT10F
EMDN: W0102069013
EMDN açıklaması: PROCALCITONIN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i PCT

i-PCT-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722004
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01IA11WF
Referans: 16PCT10D
EMDN: W0102069013
EMDN açıklaması: PROCALCITONIN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Hr-HPV

M10-HPV-02

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111721991
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01MA18XR
Referans: 11HPV20A
EMDN: W0105041002
EMDN açıklaması: SCREENING HIGH-RISK HPV - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 STI Panel

M10-STI-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111719004
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01MA10X9
Referans: 11STI10A
EMDN: W0105070501
EMDN açıklaması: STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F200 Analyzer

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700064
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA02UK
Referans: 10FA20
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 20.06.2026 20:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F200 Analyzer

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700071
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA02UK
Referans: 10FA20
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 20.06.2026 20:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F2400 Analyzer

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700125
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA03UM
Referans: 10FA24
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 20.06.2026 20:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F2400 Analyzer

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700132
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA03UM
Referans: 10FA24
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 20.06.2026 20:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör