EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

20.09.2026 21:12

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3283

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000009941

25 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN
US-MF-000009941
UDI-DI
20608337000560
Basic UDI-DI
B-20608337000560
Referans
1001-0270
EMDN
W0105090202
EMDN açıklaması
HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Bulgaria
Yetkili temsilci
QbD RepS BV
Son güncelleme
30.07.2026 18:06
IVD Ek II Liste AIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN
US-MF-000009941
UDI-DI
D-1001-0371C2
Basic UDI-DI
B-1001-0371C2
Referans
1001-0371
EMDN
W0105090202
EMDN açıklaması
HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
QbD RepS BV
Son güncelleme
22.07.2026 06:49
IVD Ek II Liste AIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN
US-MF-000009941
UDI-DI
D-1001-0370BY
Basic UDI-DI
B-1001-0370BY
Referans
1001-0370
EMDN
W0105090202
EMDN açıklaması
HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
QbD RepS BV
Son güncelleme
22.07.2026 06:49
Intercept i2

3001-2661

IVD Sınıf AIVDR 2017/746Artık piyasada değilDoğrudan işaretlemeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN
US-MF-000009941
UDI-DI
00608337001006
Basic UDI-DI
0608337300126127F
Referans
1001-0383
EMDN
W050180
EMDN açıklaması
SAMPLES COLLECTION DEVICES - OTHER ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi
Norway
Yetkili temsilci
QbD RepS BV
Son güncelleme
16.07.2026 00:53
IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN
US-MF-000009941
UDI-DI
10608337000563
Basic UDI-DI
B-10608337000563
Referans
1001-0274
EMDN
W0105090202
EMDN açıklaması
HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Austria
Yetkili temsilci
QbD RepS BV
Son güncelleme
11.07.2026 02:20