UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

21.09.2026 21:15

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3253269

Aktör

47660

Sertifika

3311

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000027142

15 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 1

CSVXML
Performance Check Dye Kit

Performance Check Dye Kit

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350GSD0124500
Basic UDI-DI
++B350GSD0124507U
Referans
GSD01-2450
EMDN
W0580
EMDN açıklaması
IVD GENERAL USE CONSUMABLES DEVICES - OTHER ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
05.08.2026 15:44
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
GSD RPR Diluent

GSD01-1600-DIL

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350GSD011600DIL0
Basic UDI-DI
++B350GSD011600DILQZ
Referans
GSD01-1600-DIL
EMDN
W01029003
EMDN açıklaması
BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
17.07.2026 05:20
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Bolt (CLIA)

00500-CL

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B35000500CL0
Basic UDI-DI
++B35000500CLJP
Referans
00500-CL
EMDN
W0201020101
EMDN açıklaması
AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 14:54
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Bolt

00500

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350005000
Basic UDI-DI
++B35000500BA
Referans
00500
EMDN
W0201020101
EMDN açıklaması
AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 14:54
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
HAILSTORM

00350

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350003500
Basic UDI-DI
++B35000350BF
Referans
00350
EMDN
W0201020101
EMDN açıklaması
AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 14:54
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
ThunderBolt EIA (CLIA)

00300-CL

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B35000300CL0
Basic UDI-DI
++B35000300CLHZ
Referans
00300-CL
EMDN
W0201020101
EMDN açıklaması
AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 14:54
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
ThunderBolt EIA

00300

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350003000
Basic UDI-DI
++B35000300AY
Referans
00300
EMDN
W0201020101
EMDN açıklaması
AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 14:54
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Gold Standard Diagnostics RPR Reagent Pack

GSD34-1600-R

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350GSD341600R0
Basic UDI-DI
B-B350GSD341600R0
Referans
GSD34-1600-R
EMDN
W0105010399
EMDN açıklaması
SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
12.07.2026 21:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Gold Standard Diagnostics Rapid Plasma Reagin (RPR) Test System-5C

GSD01-1600-5C

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350GSD0116005C0
Basic UDI-DI
B-B350GSD0116005C0
Referans
GSD01-1600-5C
EMDN
W0105010399
EMDN açıklaması
SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
12.07.2026 21:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Gold Standard Diagnostics Rapid Plasma Reagin (RPR) Test System

GSD01-1600

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000027142
UDI-DI
B350GSD0116000
Basic UDI-DI
B-B350GSD0116000
Referans
GSD01-1600
EMDN
W0105010399
EMDN açıklaması
SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
12.07.2026 21:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör