EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

31.07.2026 19:58

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2979506

Aktör

47509

Sertifika

3172

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W0102030113

94 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 5

CSV XML

Total Prostate Specific Antigen test (Chemiluminescence Immunoassay)

Please see the IFU

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000015566
UDI-DI: 06936700404876
Basic UDI-DI: 697029753068LL
Referans: HGCL24
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:08

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

tPSA CLIA Microparticles

AutoLumo analyzer

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000003348
UDI-DI: 06942359548397
Basic UDI-DI: 697015090000111GS
Referans: CMB0303
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 31.07.2026 20:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Total Prostate Specific Antigen(CLIA)

105-004219-00、105-004246-00、105-004288-00

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014156
UDI-DI: 06944904047737
Basic UDI-DI: 69449040004H-t-PSA*****H9
Referans: 105-004219-00
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 19:44

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

iFlash-Total PSA

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: 06925912715917
Basic UDI-DI: 692591270097HS
Referans: C86000-L
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 18:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

B·R·A·H·M·S Total PSA KRYPTOR

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: B·R·A·H·M·S GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000026030
UDI-DI: 04260157631908
Basic UDI-DI: 426015763810BTotaPSAKXXHJ
Referans: 810100N
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:33

Üretici ürünleri Detayları gör

PSA total IRMA KIT

Immunoassay IM1950

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: IMMUNOTECH s.r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000001761
UDI-DI: 15099590216207
Basic UDI-DI: 150995905IM19506A
Referans: IM1950
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.07.2026 20:44

Üretici ürünleri Detayları gör

Access Hybritech PSA (Sample Diluent)

37206

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: 15099590232351
Basic UDI-DI: 150995901AccHPSASamDilY7
Referans: 37206
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 30.07.2026 20:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access Hybritech PSA (Reagent Pack)

37200

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: 15099590224592
Basic UDI-DI: 150995901AccHPSA2E
Referans: 37200
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 30.07.2026 20:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-Z003384P

N/A

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
Üretici SRN: AT-MF-000000254
UDI-DI: D-Z003384P
Basic UDI-DI: B-Z003384P
Referans: Z00338
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.07.2026 22:51

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® PSA II Gen

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771103619
Basic UDI-DI: 80567713113203S
Referans: 311320
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:39

Üretici ürünleri Detayları gör

PSA Rapid Test

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000045029
UDI-DI: 69743840308136
Basic UDI-DI: B-69743840308136
Referans: 3040301
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 04:11

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFIAS PSA Neo

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133043653
Basic UDI-DI: 880613300621C9
Referans: SMFP-130
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06973224897319

30 Tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Drawray Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000008763
UDI-DI: 06973224897319
Basic UDI-DI: 6973224890064AL
Referans: DC76092
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 11:08

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950996003766

10 tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003766
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR10
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 10:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PSA-XS AccuLite CLIA Kit - 96 Wells

8775-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022314
Basic UDI-DI: 081687002PSAXS8775FK
Referans: 8775-300A
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PSA-XS AccuBind ELISA Kit - 96 Well

8725-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020631
Basic UDI-DI: 081687002PSAXS8725F4
Referans: 8725-300A
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFP, CEA & PSA AccuBind VAST ELISA Kit - 192 wells

8425-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020426
Basic UDI-DI: 081687002PSAVAST842522
Referans: 8425-300B
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950996003773

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003773
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

06950996061162

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996061162
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR10LH
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

06950996064521

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996064521
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DRLH
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör