EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 00:16

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47513

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W0105011104

22 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

CSV XML

D-697603130CGBS01ACKVM

CGBS01A-AHG4E

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Danwei Biotechnology Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000041344
UDI-DI: D-697603130CGBS01ACKVM
Basic UDI-DI: B-697603130CGBS01ACKVM
Referans: CGBS01A-AHG4E
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 17.07.2026 04:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-TD-HNVC-CED-04X8

Beta-haemolytic Group B Streptococcus Nucleic Acid Kit (Fluorescent PCR)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Henan Vacure Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000023292
UDI-DI: D-TD-HNVC-CED-04X8
Basic UDI-DI: B-TD-HNVC-CED-04X8
Referans: /
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 15.07.2026 10:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cowingene Group B Streptococcus Detection Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Taizhou Cowingene Biotech Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000042619
UDI-DI: D-ST06N8
Basic UDI-DI: B-ST06N8
Referans: ST06011X, ST06012X, ST06013W
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 15.07.2026 10:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Group B Streptococcus Real Time PCR Kit

JB20112NW-50T

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014691
UDI-DI: D-JB20112NW-50TNC
Basic UDI-DI: B-JB20112NW-50TNC
Referans: JB20112NW-50T
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 03:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Group B Streptococcus Real Time PCR Kit

JB20112NW-25T

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014691
UDI-DI: D-JB20112NW-25TNC
Basic UDI-DI: B-JB20112NW-25TNC
Referans: JB20112NW-25T
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 03:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Great Basin Group B Streptococcus Test

300781

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
Üretici SRN: SG-MF-000025684
UDI-DI: D-888501395GBGBSKH
Basic UDI-DI: B-888501395GBGBSKH
Referans: 300781
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Vela Diagnostics Germany GmbH
Son güncelleme: 12.07.2026 20:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LyoSens Strep B qPCR Kit

LYO111WS96

IVD GenelIVDDPiyasadaEnstrümanEşlik eden tanıKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685115801289
Basic UDI-DI: B-08685115801289
Referans: LYO111
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 06:22

Üretici ürünleri Detayları gör

RevoDx Streptococcus agalactiae qPCR Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: İDİL BİOTECH ARAŞTIRMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Üretici SRN: TR-MF-000047330
UDI-DI: 08684387213479
Basic UDI-DI: B-08684387213479
Referans: IP202251-500
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 01:57

Üretici ürünleri Detayları gör

Xpert®

Xpert® GBS

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid
Üretici SRN: US-MF-000010979
UDI-DI: D-07332940000127FC
Basic UDI-DI: B-07332940000127FC
Referans: GXGBS-100N-10
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Cepheid AB
Son güncelleme: 07.07.2026 04:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06974858560242

Group B Streptococcus (GBS) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Suzhou TianLong Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000001080
UDI-DI: 06974858560242
Basic UDI-DI: B-06974858560242
Referans: P123H
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 06.07.2026 20:58

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FlashDetect

FlashDetect™ Lyocart GBS Assay

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Coyote Bioscience Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000024155
UDI-DI: 06974767392477
Basic UDI-DI: B-06974767392477
Referans: 6018027105-CE
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 06.07.2026 20:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FlashDetect

FlashDetect™ Lyocart GBS Assay

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Coyote Bioscience Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000024155
UDI-DI: 06974767392453
Basic UDI-DI: B-06974767392453
Referans: 6018027102-CE
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 06.07.2026 20:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06974323012917

PCR-based Group B Streptococcus Test Kit (Fluorometric PCR)

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012338
UDI-DI: 06974323012917
Basic UDI-DI: B-06974323012917
Referans: ID020
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Luxus Lebenswelt GmbH
Son güncelleme: 06.07.2026 18:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06974323012900

PCR-based Group B Streptococcus Test Kit (Fluorometric PCR)

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012338
UDI-DI: 06974323012900
Basic UDI-DI: B-06974323012900
Referans: ID020
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Luxus Lebenswelt GmbH
Son güncelleme: 06.07.2026 18:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Toda Strepdiag B 1

Toda Strepdiag B

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TODA PHARMA
Üretici SRN: FR-MF-000007152
UDI-DI: 03760309513249
Basic UDI-DI: B-03760309513249
Referans: 1010-1
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 21:59

Üretici ürünleri Detayları gör

Toda Strepdiag B 10

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TODA PHARMA
Üretici SRN: FR-MF-000007152
UDI-DI: 03760309513232
Basic UDI-DI: B-03760309513232
Referans: 1010-10
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 21:59

Üretici ürünleri Detayları gör

Panther Fusion GBS Assay

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hologic
Üretici SRN: US-MF-000001646
UDI-DI: 15420045510890
Basic UDI-DI: 54200455DIAGPFGBSS3
Referans: PRD-04484
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Hologic BV
Son güncelleme: 02.07.2026 04:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BIOSYNEX AMPLIFLASH GBS

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: BIOSYNEX
Üretici SRN: FR-MF-000014073
UDI-DI: 03532678599700
Basic UDI-DI: 353267F00157P8N
Referans: 3150072
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 12:26

Üretici ürünleri Detayları gör

Panther Fusion GBS Controls Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hologic
Üretici SRN: US-MF-000001646
UDI-DI: 15420045510906
Basic UDI-DI: 54200455DIAGPFGBSS3
Referans: PRD-04485
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Hologic BV
Son güncelleme: 29.06.2026 22:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06955792700901

Group B Streptococcus DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Sansure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000011392
UDI-DI: 06955792700901
Basic UDI-DI: 69557927S3056E000001S7
Referans: S3056E-48
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 28.06.2026 20:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör