EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

31.07.2026 22:52

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47512

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050202

32 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

CSV XML

Merilisa

HPBELI-06

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459001221
Basic UDI-DI: B-08905459001221
Referans: HPBELI-06
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 29.07.2026 11:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Merilisa

HPBELI-07

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459001238
Basic UDI-DI: B-08905459001238
Referans: HPBELI-07
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 28.07.2026 00:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-Z1236059

N/A

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
Üretici SRN: AT-MF-000000254
UDI-DI: D-Z1236059
Basic UDI-DI: B-Z1236059
Referans: Z12360
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.07.2026 22:51

Üretici ürünleri Detayları gör

Xpert®

Xpert® HBV Viral Load

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid AB
Üretici SRN: SE-MF-000002020
UDI-DI: 07332940002480
Basic UDI-DI: B-07332940002480
Referans: GXHBV-VL-CE-10
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Detayları gör

08905459006929

RPDHBV-01 RPDHBV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459006929
Basic UDI-DI: 8905459MHBSAGRTG4
Referans: RPDHBV-03
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/018 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

EIAgen HBsAg Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ADALTIS SRL
Üretici SRN: IT-MF-000028990
UDI-DI: ++M521071045
Basic UDI-DI: B-++M521071045
Referans: 071011 / 071012 / 071015
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:48

Üretici ürünleri Detayları gör

Anatolia Geneworks

Bosphore HBV Quantification Kit

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel test

Üretici: Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San. ve Tic. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000022487
UDI-DI: 08680018942039
Basic UDI-DI: 868001894PCRHPTHBVQT100D9
Referans: ABHBQ1
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SSP-HBQ-Rev5 · Rev. Rev 4.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:33

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Atellica IM Quantitative HBsAg (QHBs)

IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_QHBs

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Üretici SRN: GB-MF-000016339
UDI-DI: 00630414246963
Basic UDI-DI: 0405686901502V7
Referans: 11200643
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBs Ab

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-A24296UA
Basic UDI-DI: B-A24296UA
Referans: A24296
EMDN: W0105020204
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIBODY IGG
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBs Ag Confirmatory

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-A24295U8
Basic UDI-DI: B-A24295U8
Referans: A24295
EMDN: W0105020202
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN - CONFIRMATORY
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBs Ag

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-A24291TY
Basic UDI-DI: B-A24291TY
Referans: A24291
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBc Ab

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-34240FZ
Basic UDI-DI: B-34240FZ
Referans: 34240
EMDN: W0105020202
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN - CONFIRMATORY
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 11.07.2026 18:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Fluorion

Fluorion HBV QNP 2.0 Real-Time PCR Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000023054
UDI-DI: 08698898740010
Basic UDI-DI: B-08698898740010
Referans: M0010202
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 14:59

Üretici ürünleri Detayları gör

LyoSens HBV Detection qPCR Kit

LYO78

IVD GenelIVDDPiyasadaEnstrümanEşlik eden tanıHasta başı testKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08684595034897
Basic UDI-DI: B-08684595034897
Referans: LYO78
EMDN: W0105020299
EMDN açıklaması: HBV REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 06:16

Üretici ürünleri Detayları gör

RapidFor™ HBsAb Rapid Test Kit (FIA)

VMPO88

IVD GenelIVDDPiyasadaEşlik eden tanıHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08684595030233
Basic UDI-DI: B-08684595030233
Referans: VMPO88
EMDN: W0105020217
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN - QUANTITATIVE
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 06:13

Üretici ürünleri Detayları gör

RevoDx HBV qPCR Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: İDİL BİOTECH ARAŞTIRMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Üretici SRN: TR-MF-000047330
UDI-DI: 08684387215053
Basic UDI-DI: B-08684387215053
Referans: IP201922-250
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 02:03

Üretici ürünleri Detayları gör

RevoDx HBV qPCR Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: İDİL BİOTECH ARAŞTIRMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Üretici SRN: TR-MF-000047330
UDI-DI: 08684387215046
Basic UDI-DI: B-08684387215046
Referans: IP201922-100
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 02:03

Üretici ürünleri Detayları gör

RevoDx HBV qPCR Kit (Qualitative)

RevoDx HBV qPCR Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: İDİL BİOTECH ARAŞTIRMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Üretici SRN: TR-MF-000047330
UDI-DI: 08684387215039
Basic UDI-DI: B-08684387215039
Referans: IP201922-50
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 02:03

Üretici ürünleri Detayları gör

RevoDx HBV qPCR Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: İDİL BİOTECH ARAŞTIRMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Üretici SRN: TR-MF-000047330
UDI-DI: 08684387215022
Basic UDI-DI: B-08684387215022
Referans: IP201922-25
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 02:03

Üretici ürünleri Detayları gör

TaqPath™ Menu | GeneProof™ Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: GeneProof a.s.
Üretici SRN: CZ-MF-000002370
UDI-DI: 08595696304331
Basic UDI-DI: B-08595696304331
Referans: A58426
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 01:59

Üretici ürünleri Detayları gör