EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

31.07.2026 19:58

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2979506

Aktör

47509

Sertifika

3172

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010509

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 50

CSV XML

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Cassette

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062778066
Basic UDI-DI: 69520627J012L3
Referans: SL030101NST-1
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CE14-COVAg-6.6 · Rev. A/4
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 31.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Cassette

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062774020
Basic UDI-DI: 69520627J034LD
Referans: CFRA1ST-25
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CE80-CFRA-6-6 · Rev. A7
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 31.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

H.Pylori Antigen Test Kit

Cassette Tube Strip

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062711643
Basic UDI-DI: 69520627J016LB
Referans: HPAg1FEST-1
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CER-HPAG-6.6 · Rev. A/2
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 31.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Cassette

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Üretici SRN: CN-MF-000018785
UDI-DI: 06952062710714
Basic UDI-DI: 69520627J017LD
Referans: COVAg+FluAB1NST-5
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SL-CE81-COVAg+FluAB-6.6 · Rev. A5
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 31.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Rapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: VitroBioChem SRL
Üretici SRN: RO-MF-000010877
UDI-DI: 05944759080096
Basic UDI-DI: 5944759080VTSTA25STSMB6Y7
Referans: VT-STA-25
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 16:25

Üretici ürünleri Detayları gör

Syphilis (Whole blood /Serum /Plasma) Rapid Test Cassette Test rapid Sifilis (sange total/ser/plasma) caseta

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: VitroBioChem SRL
Üretici SRN: RO-MF-000010877
UDI-DI: 05944759080058
Basic UDI-DI: 5944759080VTSYP25WBSPC3BE
Referans: VT-SYP-25
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 16:25

Üretici ürünleri Detayları gör

HELICOBACTER PYLORI AB RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: VitroBioChem SRL
Üretici SRN: RO-MF-000010877
UDI-DI: 05944759080010
Basic UDI-DI: 5944759080VTHPB25SPROB6HC
Referans: VT-HPBSP-25
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 16:25

Üretici ürünleri Detayları gör

Capilia TB-Neo 100T/Box

Capilia TB-Neo

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TAUNS Laboratories, Inc.
Üretici SRN: JP-MF-000007041
UDI-DI: 04987815008703
Basic UDI-DI: 4987815TB019Z
Referans: CATB0870
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Portugal
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 31.07.2026 07:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NADAL® Strep A Test

Strep A Test

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: nal von minden GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000013321
UDI-DI: 04065384000172
Basic UDI-DI: 4065384STA1OPS4N1GXEW
Referans: 20122N20
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.07.2026 23:21

Üretici ürünleri Detayları gör

LYHER

303045201-01;303045201-05;303045201-20;303045201-25;303045201-40

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000033566
UDI-DI: 06972412612031
Basic UDI-DI: 0697241261IRS-RA5229P
Referans: 303045201-01
EMDN: W0105090699
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 30.07.2026 18:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LYHER

303041901

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000033566
UDI-DI: 06972412611478
Basic UDI-DI: 0697241261IRS-572BQ
Referans: 303041901-25
EMDN: W0105090699
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 30.07.2026 18:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis/Candida albicans Combo Rapid Test

Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis/ Candida albicans Combo Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: D-ITGC-535J7
Basic UDI-DI: B-ITGC-535J7
Referans: ITGC-535
EMDN: W0105090699
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: VidaQuick Biotech S.L.
Son güncelleme: 30.07.2026 18:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep B Rapid Test Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: D-ISB-502SC
Basic UDI-DI: B-ISB-502SC
Referans: ISB-502
EMDN: W0105090104
EMDN açıklaması: STREP. B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 30.07.2026 18:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep B Rapid Test Dipstick

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: D-ISB-501SA
Basic UDI-DI: B-ISB-501SA
Referans: ISB-501
EMDN: W0105090104
EMDN açıklaması: STREP. B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 30.07.2026 18:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HCV Rapid Antibody Test

1001-0270

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 20608337000560
Basic UDI-DI: B-20608337000560
Referans: 1001-0270
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Bulgaria
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.07.2026 18:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Vibrio cholerae O1/O139 Combo Rapid Test